[0047] 为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
[0048] 本发明实施例提供一种智慧医院用检测试剂盒,包括盒体1、检测板2、封闭垫3和取样机构4。本发明提供的试剂盒,可用于血清、血浆、末梢血、静脉血等中CPCT快速定量分析,具有快速、简便、抗干扰能力强等优势;特殊的取样机构,克服了传统的取样方式,不能能够克服样品污染被导致的试剂性能不稳定,准确性、重复性差等缺点,极大提高了产品的稳定性,检测结果更加准确可靠,具有更好的重复性、线性,为细菌性感染的诊断、鉴别诊断、治疗疗效监测及愈后评估提供支持,具有良好的应用前景。
[0049] 如图1,盒体1内形成一检测腔10,盒体1开设有加样口11,加样口11连通检测腔10内外。
[0050] 检测板2设置于检测腔10内。检测板2具有连通加样口11的一端。检测板2用于从加样口11获取样品液,对样品液进行处理和反应并输出光学检测信息。检测板2可以是常见的具有检测试纸功能的试纸板。
[0051] 以检测犬降钙素原为例,检测板包括PVC底衬板、硝酸纤维素膜、吸水垫和样品处理垫,硝酸纤维素膜、吸水垫和样品处理垫均粘贴在PVC底衬板上且硝酸纤维素膜位于中部、样品处理垫和吸水垫分别搭接在硝酸纤维素膜的两端,硝酸纤维素膜的中部平行设有一条包被有抗犬降钙素原多抗的检测线和一条包被有羊抗鼠IgG二抗的质控线,盒体上开设有正对硝酸纤维素膜中部的观察窗。样品处理垫包括经处理液处理后的全血滤膜和经红细胞单抗处理后的玻璃纤维膜,玻璃纤维膜设置于外层,全血滤膜设置于内层,玻璃纤维膜和全血滤膜于室温相对湿度不高于30%的条件下密封干燥处理。处理液为含有0.2~1%Tween‑20,0.1~2%BSA和0.5~1%阻断剂的0.02M,pH7.0~8.0的Tri‑HCl缓冲液,红细胞单抗处理液为含有0.2~1%Tween‑20,0.1~2%BSA和0.5~3mg/mL抗‑Hb单抗的0.02M,pH7.0~8.0的Tri‑HCl缓冲液。检测线L‑T和质控线L‑C由喷膜仪以1‑2uL/cm喷速、0.7cm距在硝酸纤维素膜上平行划线形成,喷膜仪用到的两种抗体溶液分别为将抗犬降钙素原多抗用0.02M,pH7.0的Tri‑Cl缓冲液配制成1~2mg/mL的抗体溶液和将羊抗鼠IgG二抗用0.02M,pH7.0的Tri‑HCl缓冲液配制成1~2mg/mL的抗体溶液,喷线后的硝酸纤维素膜于室温相对湿度不高于30%的条件下干燥、密封保存。
[0052] 封闭垫3设置于加样口11处。封闭垫3用于的检测腔10进行密封,减少检测板2与外部接触。进一步的,封闭垫3可以被穿刺通过后进行保持对检测腔10内密封。
[0053] 如图1,取样机构4包括取样壳40和阀41。取样壳40包括吸样段400、连接段401、排放段402和挤压部403。吸样段400可吸取外部样品液。连接段401可连通加样口11,如此在连通后,还通过封闭垫3进行密封。排放段402用于排放废液。挤压部403设置于吸样段400和连接段401之间。吸样段400至连接段401形成进样通路A,吸样段400至排放段402形成排放通路B。进样通路A和排放通路B上均设置有一阀41,位于进样通路A上的阀41可阻止样品液由连接段401向吸样段400流通,位于排放通路B上的阀41可阻止样品液由排放段402向吸样段400流通。如此,通过取样机构4能够在一些需要密封取样以减少环境的影响的要求下,将连接段401与加样口11连通,从而使得样品液经取样机构能够封闭取样,减少人员和环境接触的机会。
[0054] 进一步的,为便于检测板吸收样品液,检测腔10包括吸样腔100和反应腔101。检测板2的一端延伸至吸样腔100内,用于吸收样品液。检测板2的另一端延伸至反应腔101内,用于将吸收的样品液通过检测板2产生的毛吸作用迁移至反应腔101内并与位于反应腔10内一端的检测板2上的耦接反应物质进行反应,以达到检测的目的。
[0055] 更进一步的,为便于吸样腔100内的样品进行被检测板2充分吸收,检测板2包括基板20及附着于基板20上的吸收层21。
[0056] 可选的,基板20上开设若干毛细槽,吸收层21具有附着于毛细槽内的一端。可选的,基板20位于吸样腔100内一端成网状结构,吸收层21具有附着于网状结构孔隙之间的部位。
[0057] 对应的,如图1,吸样腔100开设加样口11,吸样段400可连通至加样口11;吸样腔100还开设有排放口12,排放段402可连通至排放口12,如此,通过吸样段400吸取样品液,经加样口11进入吸样腔100内,经过吸样腔100内的吸收层21充分吸收后,再经排放口12流出吸样腔100外,经排放段402排放。
[0058] 进一步的,反应腔101内还可以盛装荧光试剂,通过将挤压部403设置于反应腔101壳体上,荧光试剂被密封薄膜包裹于一位于反应腔101内的试剂槽中,与之对应的反应腔101壳体内壁凸起形成钩刺,当挤压部403受压时,钩刺可刺破密封薄膜使得荧光试剂释放至反应腔101内的检测板2上,以便进行荧光反应或荧光显示,便于对反应进行检测和判断。
[0059] 具体的,取样机构4还包括与阀41传动连接的动力源。动力源驱动阀41在进样通路A或排放通路B内移动,从而实现对进样通路A或排放通路B进行截止、阻流或导向的作用。
[0060] 可选的,动力源为挤压部403。具体的,挤压部403包括适于挤压的手型凸起4030及连接于手型凸起4030与阀41之间的弹性件4031。手型凸起4030可受压变形,并通过弹性件4031带动阀41动作。
[0061] 具体的,如图2、3所示,弹性件4031包括沿进样通路A或排放通路B长度方向设置的伸展段4032和延伸至与手型凸起4030相对应的取样壳40内的受压段4033。受压段4033可随手型凸起4030一起发生形变而带动伸展段4032沿进样通路A或排放通路B长度方向伸展或收缩。
[0062] 可选的,动力源为活动套设于取样壳40体上的动环42。阀41设置于靠近动环42的取样壳40体内,动环42与阀41通过磁力传动连接。具体的,动环42可通过磁性吸引力和排斥力作用与阀41,以促使阀41移动,以对进样通路A或排放通路B进行截止、阻流或导向。
[0063] 更多的,动环42具有弹性连接于取样壳40外壁的一端,如此,使得动环42在未经外力驱动时,其能够通过弹性作用将其连接在取样壳40外壁上。进一步的,为对动环42相对于取样壳40外壁的动作进行锁止,动环42还开设有环形锁止槽420,取样壳40还具有与环形锁止槽420配合的环形凸起4000。当动环42相对于取样壳40外壁动作至环形凸起4000卡接于环形锁止槽420内时,即实现动环42相对于取样壳40外壁的动作的锁止。具体的,环形凸起4000或环形锁止槽420为弹性材料制成,能够施压变形使得二者相对滑动。
[0064] 具体的,取样壳40具有适于阀41动作的阀部410,阀部410具有与阀41外表面相适应的内壁。如图4所示,,阀41成一端圆柱另一端圆锥型,阀部410的内壁与之相适应,当动环42驱动阀41的圆锥型一端抵压于阀体400内壁时,实现对阀部410内流通液体截止;当动环
42驱动阀41的圆锥型一端离开阀部410内壁时,阀部410内液体恢复流通。具体的,如图4所示,阀41包括滑动环411及由滑动环411中心一侧延伸出的阀芯412,滑动环411与取样壳40内壁相适应,且能够使得流体流过,滑动环411还与弹性件4031连接,能够受到弹性件4031的驱动带动而沿取样通路A方向滑动,以使得阀芯412能够抵压于阀部410实现阀的开启和关闭。更具体的,阀芯412一端成圆锥型,且阀芯412为弹性橡胶材料制成,以便于牢固地对阀部410进行关闭。
[0065] 更具体的,对于动力源为挤压部403的实施例中,弹性件4031连接于阀41成圆柱型一端,阀41的圆锥型一端用于对阀部410的开关。
[0066] 更具体的,对于动力源为动环42的实施例中,如图5~8所示,阀部410外部形成安装部4100,动环42活动连接于安装部4100。如,动环42通过第一弹簧44连接于安装部4100内,安装部4100为取样壳40外周的一个环形槽状结构,且沿取样壳40长度方向开设格栅口,动环42具有由格栅口向取样壳40外周方向伸出的部分,以便于使用者推动动环42滑动。而滑动环411通过第二弹簧45弹性连接于取样通路A的内壁上。而滑动环411成磁性与动环42磁性相斥。
[0067] 进一步的,取样壳40还形成有设置于进样通路A上的过滤部402。取样机构4还包括连通至进样通路A或排放通路B内的气头43。气头43可对进入进样通路A或排放通路B内的除菌过滤,或对进样通路A或排放通路B内气压进行平衡。
[0068] 本发明还提供一种与上述实施例提供的试剂盒适配的检测装置,如图9所示,包括箱体5、检测主体6和控制台7。箱体5形成一个密封空间,将检测主体6和控制台7安装在其内部,便于运输和使用者携带。
[0069] 检测主体6设置于箱体5内。检测主体6的顶端用于可拆卸连接上述实施例提供的试剂盒。检测主体6的底端具有控温部60和检测部61。检测部61用于获取试剂盒内的检测板上的光学生物信息。控温部61用于控制连接在检测主体6顶端的试剂盒内的温度。
[0070] 控制台7固定安装在箱体1的密封空间内。控制台7分别与检测部和控温部电性连接,用于获取检测部和所述控温部的信息,以及向检测部和控温部发出控制指令。
[0071] 如此,在携带该检测装置时,试剂盒可插接在检测主体6的顶端,通过试剂盒完成取样和样品反应的工作后,对其进行回收;另外,还可利用检测部对试剂盒中发生的生物化学反应结果信息进行获取,如其控制线的显色,荧光显色,化学发光及吸光度的测定。而对于一些检测反应,需要对温度进行控制,如对于一些核酸样品的检测,现有的检测试剂盒,其本身除试管外未设置任何物品存放空间,从而导致试验人员在使用时无法对一些辅助器材进行存放备用,同时其检测试剂盒本身内部未设置冷藏结构,从而导致试剂盒本身无法有效对其内部药物进行存储工作,且一般检测试剂盒内未设置任何辅助配药试验结构,从而试验人员需在检测前的配药工作上消耗大量时间,且无法确保配药质量,降低试剂盒本身的实用程度。
[0072] 具体的,本申请中的控温部61可向卡接于检测主体6顶端的试剂盒喷施冷气和暖气。具体的,检测主体6顶端开设的放置槽600,试剂盒可放置于放置槽600内,放置槽600内形成一控温区601。控温部61包括设置于箱体1内壁内的热风件和冷风件。热风件通过电加热能够向放置槽600内吹入热风。冷风件通过带有存储的冷源,进行泄压释放,以向放置槽600内吹入冷风,该冷源可以为高压的液态氮、液态氦或液态二氧化碳,或固态冰(通过直接与放置槽600进行接触以便于进行冷却)。
[0073] 进一步的,检测主体6还具有用于对样品进行震动混匀的震动部62。具体的,震动部62包括设置于箱体1内设置有震动电机及与震动电机动力输出端传动连接的震动连接件。震动连接件固定连接放置槽600,放置槽600内不仅可用于放置样品管还可以用于放置试剂盒。
[0074] 进一步的,在一些特殊检测中,首先实验人员可将装有药物的试管或样品管放入放置槽600内,闭合箱体1,之后通过按压控制台4上的震动电机控制钮,对震动电机进行启动,通过震动电机带动震动板连接件进行震动,并通过震动连接件对放置槽600内的试管或样品管内的药物进行震动混合工作,能够有效加速药物内分子活动速率,从而提高其混合质量,便于后期实验人员对药物的使用与观察,有效避免试验人员在实验检测工作前,消耗大量配药时间,且无法确保配药质量,降低试剂盒本身的实用程度。
[0075] 进一步的,箱体1包括箱盖,箱盖的顶端两侧固定连接有封闭件,通过封闭件,能够在箱盖闭合后,分别对放置槽600进行封闭和堵塞,起到分隔空间的效果,避免热风件或冷风件对放置槽或者检测主体的相关部件造成损坏,使其在拿出使用时金属表面出现雾气发生氧化现象,同时也会大大提高检测试剂盒装置主体1本身能源消耗问题,减低其功耗,提高其使用寿命。
[0076] 本发明还提供一种采用上述的试剂盒、或所述的检测装置进行的检测方法,如图10所示,包括以下步骤:
[0077] S1、制备所述检测板,将所述检测板安装于检测腔内,并采用密封垫将所述壳体的取样口进行密封;
[0078] S2、需要检测时,取所述取样机构,将所述连接段连接所述加样口;
[0079] S3、通过所述挤压部获取样品液,驱动所述进样通路上的所述阀体动作,使样品液进入所述进样通路,在连通流至所述检测板上;
[0080] S4、所述检测板通过自身附着的反应物进行检测反应,通过自身设置的指控线或借助外部的检测设备获取检测结果。
[0081] 其中,以上方提供的检测板为例,S1步骤中的检测板制备步骤包括:
[0082] 检测板包括PVC底衬板、硝酸纤维素膜、吸水垫和样品处理垫,硝酸纤维素膜、吸水垫和样品处理垫均粘贴在PVC底衬板上且硝酸纤维素膜位于中部、样品处理垫和吸水垫分别搭接在硝酸纤维素膜的两端,酸纤维素膜的中部平行设有两条指控线。其中,所述样品处理垫包括经处理液处理后的全血滤膜和经红细胞单抗处理液处理后的玻璃纤维膜,玻璃纤维膜设置于外层,全血滤膜设置于内层;所述玻璃纤维膜和全血滤膜于室温相对湿度不高于30%的条件下密封干燥处理。
[0083] 其中,处理液为含有0.2~1%Tween‑20,0.1~2%BSA和0.5~1%阻断剂的0.02M,pH7.0~8.0的Tri‑HCl缓冲液,红细胞单抗处理液为含有0.2~1%Tween‑20,0.1~2%BSA和0.5~3mg/mL抗‑Hb单抗的0.02M,pH7.0~8.0的Tri‑HCl缓冲液。检测线L‑T和质控线L‑C由喷膜仪以1‑2uL/cm喷速、0.7cm距在硝酸纤维素膜上平行划线形成,喷膜仪用到的两种抗体溶液分别为将抗犬降钙素原多抗用0.02M,pH7.0的Tri‑Cl缓冲液配制成1~2mg/mL的抗体溶液和将羊抗鼠IgG二抗用0.02M,pH7.0的Tri‑HCl缓冲液配制成1~2mg/mL的抗体溶液,喷线后的硝酸纤维素膜于室温相对湿度不高于30%的条件下干燥、密封保存。
[0084] 其中,S3步骤一种可选的具体实施方式中,如图11所示,包括:
[0085] S31、动力源为挤压部,挤压部包括适于挤压的手型凸起及连接于手型凸起与阀体之间的弹性件,握持手型凸起使其变形,通过弹性见带动阀体动作,以开启进样通路;
[0086] S32、检测腔包括吸样腔和反应腔,检测板的一端延伸至吸样腔内,用于吸收样品液,检测板的另一端延伸至反应腔内,挤压部将样品吸取,可将吸收的样品液通过检测板并产生的毛吸作用迁移至反应腔内并与位于反应腔内一端的检测板上的耦接反应物质进行反应,以达到检测的目的。
[0087] S3步骤另一种可选的具体实施方式中,如图12所示,包括:
[0088] S31、动力源为活动套设于取样壳体上的动环,阀体设置于靠近动环的取样壳体内,动环与阀体通过磁力传动连接,推动动环相对于取样壳40外壁的动作,动环可通过磁性吸引力和排斥力作用与阀体,以促使阀体移动,以开启进样通路;
[0089] S32、检测腔包括吸样腔和反应腔,检测板的一端延伸至吸样腔内,用于吸收样品液,检测板的另一端延伸至反应腔内,挤压部将样品吸取,可将吸收的样品液通过检测板并产生的毛吸作用迁移至反应腔内并与位于反应腔内一端的检测板上的耦接反应物质进行反应,以达到检测的目的。
[0090] 更进一步的,该检测方法还包括对检测反应进行控温和检测的步骤。具体的,温控可通过控温部向卡接于检测主体顶端的试剂盒喷施冷气和暖气。热风件通过电加热能够向放置槽600内吹入热风。冷风件通过带有存储的冷源,进行泄压释放,以向放置槽600内吹入冷风,该冷源可以为高压的液态氮、液态氦或液态二氧化碳,或固态冰(通过直接与放置槽600进行接触以便于进行冷却)。如此,可通过控制台对热风件和冷风间进行控制,以控制二者吹出的热风量和冷风量,进而控制试剂盒的温度。检测步骤,可利用检测主体提供的检测部实现,如提供一些光学镜头或者检测模块,以便准确获取检测板上的光学生物信息,以判断检测结果。
[0091] 以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,可轻易想到的变化或替换,都应涵盖在本发明的保护范围之内。