[0034] 五味子乙素的制备，按照“五味子中五味子乙素提取工艺研究”(《制剂技术》，2006年第15卷第7期)中所述，构建提取五味子乙素的最佳条件，制备五味子乙素原料药，含量98％以上。
[0035] 实施例1
[0036] 凝胶剂的制备，0.1％
[0037] 五味子乙素1g，溶于乙醇中；
[0038] 卡波普9402g，乙醇10g，甘油50g，聚山梨酯802g；
[0039] 羟苯乙酯1g，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1000g；
[0040] 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯及五味子乙素溶于乙醇后逐渐加入搅匀，补足余量的水搅匀即得透明凝胶。
[0041] 实施例2
[0042] 凝胶剂的制备，0.2％
[0043] 五味子乙素2g，溶于乙醇中；
[0044] 卡波普9345g，乙醇20g，甘油50g，聚山梨酯805g；
[0045] 羟苯乙酯1g，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1000g；
[0046] 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯及五味子乙素溶于乙醇后逐渐加入搅匀，补足余量的水搅匀即得透明凝胶。
[0047] 实施例3
[0048] 凝胶剂的制备，0.5％
[0049] 五味子乙素5g，溶于乙醇中；
[0050] 卡波普94010g，乙醇50g，甘油50g，聚山梨酯8010g；
[0051] 羟苯乙酯1g，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1000g；
[0052] 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯及五味子乙素溶于乙醇后逐渐加入搅匀，补足余量的水搅匀即得透明凝胶。
[0053] 实施例4
[0054] 凝胶剂的制备，1％
[0055] 五味子乙素10g，溶于乙醇中；
[0056] 卡波普94015g，乙醇60g，甘油50g，聚山梨酯8015g；
[0057] 羟苯乙酯1g，氢氧化钠4g，蒸馏水加至1000g；
[0058] 将卡波普与聚山梨酯80及300ml蒸馏水混合，氢氧化钠溶于100ml水后加入上液搅匀，再将羟苯乙酯及五味子乙素溶于乙醇后逐渐加入搅匀，补足余量的水搅匀即得透明凝胶。
[0059] 实施例5
[0060] 五味子乙素1g，白凡士林100g，十八醇30g，液体石蜡30g，平平加A-2050g，甘油50g，丙二醇50g，注射用水加至1000g
[0061] 按以上配比精确称量，乳膏配制过程如下：
[0062] (1)油相配制：取白凡士林，十八醇，液体石蜡，平平加A-20置于容器中，加热至熔融，温度保持在90℃；
[0063] (2)水相配制：将五味子乙素溶于丙二醇中，加入注射用水中，加热，搅拌均匀温度保持在90℃；
[0064] (3)合相：将步骤(1)配制的油相缓缓加入步骤(2)配制的水相中，搅拌，保持温度在80℃，搅拌30min，冷却成膏，得到1000g乳膏，含量0.1％。
[0065] 药理实施例1治疗烧烫伤效果对比试验
[0066] 1.烫伤小鼠模型的建立
[0067] 取健康昆明种小鼠140只，雌鼠，体重18-22g，7-8周龄。所有小鼠麻醉后背部脱毛3cm×2cm。使用1cm×1cm铁片，灼热后，于小鼠背部脱毛区域烫伤1cm×1cm的面积，充分暴露创面，将这140只背部烫伤小鼠随机分为7组，每组20只，分别命名为模型对照组、京万红软膏组、五味子乙素A组、五味子乙素B组、五味子乙素C组、五味子乙素D组、五味子乙素E组。
[0068] 2.分组给药与指标测定
[0069] 所有组按照下述给药方案进行给药：
[0070] 1)模型对照组，烫伤部位外涂生理盐水；
[0071] 2)京万红软膏组，烫伤部位外涂京万红软膏(国药准字Z12020440，天津达仁堂京万红药业有限公司)；
[0072] 3)五味子乙素A组，烫伤部位外涂实施例1制备的中药组合物凝胶剂；
[0073] 4)五味子乙素B组，烫伤部位外涂实施例2制备的中药组合物凝胶剂；
[0074] 5)五味子乙素C组，烫伤部位外涂实施例3制备的中药组合物凝胶剂；
[0075] 6)五味子乙素D组，烫伤部位外涂实施例4制备的中药组合物凝胶剂；
[0076] 7)五味子乙素E组，烫伤部位外涂实施例5制备的中药组合物乳膏剂。
[0077] 上述制剂中按照1g制剂/只的给药量，每隔8h外涂相应的药物或制剂，于划伤后每天14时将硫酸纸贴于创面描绘创面图形，然后根据创面图形计算出创面面积，并且以第1天的创面面积作为初始创面面积，将第1天、3天、5天、7天创面的愈合面积与初始创面面积进行比较，计算第3天、7天创面愈合率，并对愈合率进行检验比较。
[0078] 愈合率＝(初始创面面积-未愈合创面面积)/初始创面面积×100％。
[0079] 定义创面完全上皮化所需的时间为创面愈合时间，上皮化依靠肉眼观察。记录创面愈合时间，并对愈合时间进行t检验比较，结果见表1。
[0080] 表1本发明五味子乙素组合物对烫伤小鼠创面愈合情况的影响
[0081]组别 3d创面愈合率/％ 7d创面愈合率/％ 愈合时间/d
模型对照组 10.74±7.10 16.73±9.52 36.32±4.2
京万红软膏组 38.63±10.21 57.65±13.21 18.5±3.6
五味子乙素A组 67.48±18.35 85.96±14.70 12.1±3.2
五味子乙素B组 67.64±20.93 88.20±17.16 10.2±2.6
五味子乙素C组 88.32±17.38 98.35±11.23 8.6±1.8
五味子乙素D组 61.55±10.94 90.12±7.55 10.4±3.5
五味子乙素E组 67.15±18.55 85.56±14.99 12.5±3.0
[0082] 3、试验结果
[0083] 试验结果表明(见表1)：
[0084] 1)与模型对照组相比，各治疗组3d、7d创面愈合率以及创面愈合时间都具有显著或极显著性差异，这表面各治疗组均可以作为治疗皮肤创伤的药物使用。
[0085] 2)与京万红软膏相比，五味子乙素组愈合率大大提高，愈合时间缩短，在3d、7d愈合率以及愈合时间方面都具有显著性提高；与京万红软膏组比，五味子乙素C组在3d、7d愈合率以及愈合时间方面都具有极其显著性提高；在提高愈合率以及缩短愈合时间方面，本发明给出的五味子乙素组合物凝胶剂、乳膏剂中尤其以实施例3制备的中药组合物凝胶剂的效果最为显著。
[0086] 3)当所制剂型不同但五味子乙素含量相当时(见表1五味子乙素A组和五味子乙素E组)，3d、7d愈合率以及愈合时间相当，说明无论剂型如何，只要五味子乙素含量相同，治愈效果就相同；当所制剂型相同但五味子乙素含量不同时(见表1五味子乙素A组、五味子乙素B组、五味子乙素C组、五味子乙素D组)，3d、7d愈合率以及愈合时间先随五味子乙素含量的增加而提高，当提高到某一值时，3d、7d愈合率以及愈合时间随五味子乙素含量的增加而下降，说明3d、7d愈合率以及愈合时间并不总是随着五味子乙素含量的增加而提高，而是有一个最优值，在这个最优值之前，3d、7d愈合率以及愈合时间随着五味子乙素含量的增加而提高，在这个最优值之后，3d、7d愈合率以及愈合时间随着五味子乙素含量的增加而降低。
