发明内容
[0007] 本发明的目的是为了克服传统隐形眼镜制备方法的不足,在现有技术的基础上提供一种眼病治疗、控制眼药释放的角膜接触镜用水凝胶的制备方法。
[0008] 本发明的另一目的是提供一种眼病治疗、控制眼药释放的角膜接触镜用水凝胶。
[0009] 本发明的目的可以通过以下措施达到:
[0010] 一种载药的角膜接触镜用水凝胶的制备方法,将聚合单体甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)和N-乙烯基吡咯烷酮(NVP)与眼病治疗用药物混合,加入引发剂引发单体进行自由基聚合反应,反应后在水中溶胀形成水凝胶;其中所述引发剂为硫酸氨(APS)和四甲基乙二胺(TEMED),其反应如下式所示:
[0011]
[0012] 本发明的聚合反应采用氧化还原引发体系过硫酸氨(APS)/四甲基乙二胺(TEMED),其具有高效低毒的特点,可以引发单体在较低温度下快速聚合,而这种低温又可以保护药物的活性。引发剂硫酸氨与四甲基乙二胺的质量比为3~1∶1,优选为2.5~1.5∶1,最优选为2∶1。
[0013] 本发明的聚合反应可以在低温下快速进行,其反应温度只需要20~70℃,进一步为30~60℃,最佳温度为40~60℃,而聚合时间一般为3~30小时,温度降低会拉长聚合时间,故在较佳温度下只需3~16小时,最佳时间4~6小时。
[0014] 本发明的聚合反应采用水为溶剂,故引发剂可以以水溶液的形式加入聚合体系进行聚合反应,溶剂水可根据情况无需加入或继续补充。引发剂采用水溶液的形式使用时,硫酸氨水溶液的质量浓度一般为0.5~2%,优选为0.8~1.5%,最优选为1.2%;四甲基乙二胺水溶液的质量浓度为0.2~1.5%,优选为0.3~1%,最优选为0.6%。
[0015] 本发明的聚合单体甲基丙烯酸羟乙酯与N-乙烯基吡咯烷酮,二者的质量比可以为1∶1~4∶1,优选为1∶1~3.8∶1。聚合单体(HEMA+NVP)质量与引发剂质量的比例为500~1200∶4.5。
[0016] 本发明中的角膜接触镜载的药物,即为用于眼病治疗的药物,其可以为疏水性药物,也可以为亲水性药物,或者为二者的混合药物,具体如诺氟沙星、透明质酸等。其中水凝胶中眼病治疗用药物的用量一般为1~5mg/g聚合单体(HEMA+NVP),优选为1~3mg/g聚合单体。
[0017] 自由基聚合反应结束后,将聚合物直接置于水中进行溶胀并达到平衡后即可得到载药的角膜接触镜用水凝胶,其中的溶胀步骤并无特别限制。本方法制得的水凝胶,其平衡含水量为24~27wt.%。
[0018] 本发明还公开了一种载药的角膜接触镜用水凝胶,该水凝胶由聚合单体甲基丙烯酸羟乙酯和N-乙烯基吡咯烷酮以及角膜接触镜载药物,在引发剂作用下进行聚合反应并溶胀而成;其中所述引发剂为硫酸氨和四甲基乙二胺。各原料及制备过程同上所述。
[0019] 本发明还可在所得水凝胶的基础上,按现有方法制备载药的角膜接触镜,或者在制备水凝胶的过程中(如聚合反应过程中),使用模具直接制备各种不同型号的角膜接触镜。
[0020] 本发明还公开了一种用于载药的水凝胶角膜接触镜,该水凝胶角膜接触镜的水凝胶采用如上方法制备。
[0021] 本发明的有益效果:
[0022] 本发明提供的合成路线简单、可操作性强,所得产品的性能符合角膜接触镜的基本要求,可同时控制亲水性眼药和疏水性眼药的释放。具有较大的社会效益和经济效益。