[0004] 本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的治疗老年钙化性心脏瓣膜病胶囊及其制备方法。
[0005] 本发明解决其技术问题的技术方案是:一种治疗老年钙化性心脏瓣膜病的药物组合物,其特征在于由下列重量配比的原料药制备而成:柿木皮10~30份、刺玫果6~12份、松萝3~10份、枳茹6~12份、香构3~10份、木贼6~12份、还筒子6~12份、石香葇6~12份、八月札6~12份、蛤蚧1~5份、赶风柴3~10份、焦谷芽10~25份。
[0006] 本发明中药可按下列方法制备而成:
[0007] (1)将还筒子、刺玫果、香构粗粉各自浸泡4小时后以水蒸气蒸馏提取挥发油6小时,并收集后混合备用,药渣备用;
[0008] (2)将蛤蚧、焦谷芽粉碎过150目筛,成细粉备用;
[0009] (3)将柿木皮、松萝、枳茹、木贼、石香葇、八月札、赶风柴和步骤1中所得药渣混匀以5倍量80%乙醇提取2次,每次2小时,合并两次乙醇提取液,滤过,回收乙醇并减压浓缩成60℃时相对密度为1.25~1.30的浸膏;
[0010] (4)将步骤2中所得细粉加入步骤3中所得浸膏混匀,60℃烘干,粉碎成细粉,加入聚山梨酯-80制成颗粒,烘干,整粒,喷入步骤1中所得挥发油,混匀,装入胶囊,即得。
[0011] 其中所述的:柿木皮,为柿科植物柿Diospyros kaki Thunb.的树皮。性味涩;性平。功可清热解毒;止血。
[0012] 刺玫果,为蔷薇科植物山刺玫Rosa davurica Pall.的果实。性味酸;苦;温。归肝;脾;胃;膀胱经。功可健脾消食;活血调经;敛肺止咳。
[0013] 松萝,为松萝科松萝属植物节松萝(女萝、接筋草)Usnea diffractaVain. 或长松萝(蜈蚣松萝、天蓬草)U. longissima Ach. 的地衣体(叶状体)。性味甘,平。功可清热解毒,止血生肌,止痛,清肝明目,退云翳。
[0014] 枳茹,为芸香科植物枸橘Poncirus tuifoliata (L.)Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛;温。归肝;肾经。功可息风止痉;化痰通络。
[0015] 香构,为瑞香科植物小黄构Wikstroemia micrantha Hemsl.的茎皮和根。味甘;性平。归肺经。功可止咳化痰;消热解毒。
[0016] 木贼,为木贼科植物木贼Equisetum hiemale L.的干燥地上部分。性味甘、苦,平。归归肺、肝经。功可散风热,退目翳。
[0017] 还筒子,为兰科植物天麻Gastrodia elata Bl.的果实。味甘;性寒。功可补虚定风。主眩晕;眼黑;头风头痛;少气失精;须发早白。
[0018] 石香葇,为唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全草。性味辛苦,温。功可祛暑,活血,理气,化湿。
[0019] 八月札,为木通科植物木通、三叶木通的成熟果实。性味微苦,性平。归肝、胃、膀胱经。功可疏肝和胃,活血止痛,软坚散结,利小便。
[0020] 蛤蚧,为壁虎科动物蛤蚧 Gekko gecko Linnaeus 的干燥体。性味咸,平。归肺、肾经。功可补肺益肾,纳气定喘,助阳益精。
[0021] 赶风柴,为马鞭草科植物裸花紫珠Callicarpa nudiflora Hook. Et Arn.的带有嫩枝的叶。性味涩、微辛、苦、平。归肝经。功可散瘀止血;解毒消肿。
[0022] 焦谷芽,为禾本科植物粟Setaria italica (L.) Beauv.的成熟果实经发芽干燥,照清炒法炒至焦褐色。性味甘,温。归脾、胃经。功可消食和中,健脾开胃。
[0023] 目前,中医治疗并没有针对心脏瓣膜钙化的辩证分型,治疗多与风心病雷同,从“风湿心痹”论治:对风心病的治疗方案,在全国高等中医药院校的有关教材中,列出湿热阻络、心脉瘀阻、心气亏虚、气滞血瘀、心阳亏虚、水气凌心射肺6型进行辨证论治。由于没有充分考虑到钙化这一病理因素,所以对于改善心衰症状有所益处,但是对于降低防止狭窄或关闭不全进一步加剧,降低心血管事件发生率并无帮助。
[0024] 与现有技术相比较,本发明具有以下特点:
[0025] 1、立论独特:对心脏瓣膜钙化从实证论治,为有形之邪阻塞心脉络,导致心脉络瘀阻不行而生他变,故而驱邪为要素。但老年人正气虚羸,虚实夹杂,需要扶正祛邪。
[0026] 2、以柿木皮、刺玫果为君:基础药理试验证实2%刺玫果浸膏的浓汁(每1ml相当于生药0.06g)灌服可使大鼠血清过氧化脂质(LPO)含量下降,抑制小鼠心肌脂褐素形成,而柿木皮中含铝、锰量较高,大剂量的柿木皮(常规用量为5~6g)能保护心肌细胞细胞膜,促进心肌细胞的异物排除,柿木皮灌流液(1.5g/100ml)对离体大鼠心肌组织对缺氧的耐受力增强33.68%。以本发明中公开的剂量配比柿木皮、刺玫果对该血管钙化模型有改善作用:用肌注维生素D3和口服尼古丁诱导大鼠血管钙化模型,柿木皮(20g生药/kg/d)和刺玫果(10g生药/kg/d)混合水煎液灌胃4w后治疗组血管Von Kossa染色的深紫色颗粒有所减少,主动脉血管钙含量及ALP活性分别较模型组降低36.1%(P<0.001)和21.4%(P<0.05)。
[0027] 3、以松萝清热而不苦寒、香构消化有形之痰、八月札软坚散结、枳茹化痰通络、木贼散风热、石香葇化湿散结作为臣药辅助君药:“血积既久,亦能化为痰水”(《血证论》卷五)心脉络中气血不行,久之则痰积阻滞,气息不达,故而选香构、枳茹、八月札、石香葇去除心脉络中的有形之痰,木贼增加药物行走脉络的能力;且本方中驱邪药物多为味甘性平之物,配合刺玫果,酸甘化气,尤其适用于老年患者。
[0028] 4、以蛤蚧补肺益肾、还筒子补虚定风佐助刺玫果扶正,其中蛤蚧含有的氨基酸以及磷脂成分能降低细胞膜中丙二醛(MDA)的含量,起到稳定细胞膜的作用。
[0029] 5、小剂量的赶风柴为反佐药,对抗本组方中通络药物过多而有耗气之虞,且其解毒消肿的作用也可以有助于驱邪。且木贼所含的硅酸盐和鞣质有收敛作用,散中有收之意,且可以防止清热解毒药物寒凉泻下。
[0030] 6、焦谷芽性味甘温,归脾胃经,于一派寒凉药物中,取护阳卫中之意。
[0031] 7、方中所取药物均一药多效,有助于减少药物种类和用量,不增加创伤后肝肾负担。
[0032] 8、本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
[0033] 9、由于心脏瓣膜钙化治疗需要用药周期长,所以采用胶囊剂型,服用方便,依从性好,便于疗程的巩固。